Sanidad a través de AEMPS ha ordenado la retirada de tres lotes del perfume Stradivarius Nº129 Fleur Saline Eau de Parfum tras detectar concentraciones excesivas de limoneno sin declarar en el etiquetado
El Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha ordenado la retirada del mercado de tres lotes del perfume Stradivarius Nº129 Fleur Saline Eau de Parfum tras detectar concentraciones excesivas de limoneno, un alérgeno común en productos perfumados, no declaradas en su etiquetado. La medida forma parte del sistema de vigilancia de productos cosméticos y busca proteger a los consumidores frente a posibles reacciones adversas.
La alerta, difundida el pasado 16 de junio por la AEMPS, afecta a los siguientes lotes:
- 41741 – frasco de 30 ml
- 42181 – frasco de 30 ml
- 42271 – frasco de 100 ml
Según el organismo, los análisis confirmaron que el perfume contenía limoneno en una proporción superior al 0,001 %, umbral a partir del cual la normativa europea exige su mención expresa en el etiquetado. La ausencia de esta información supone un riesgo para personas alérgicas o con sensibilidad a esta sustancia. La empresa responsable, perteneciente al grupo Inditex, ha comunicado la incidencia de forma voluntaria y ha procedido a retirar los productos afectados de los canales de distribución.
La AEMPS ha instado a las comunidades autónomas a verificar la retirada efectiva y ha recomendado a los consumidores que posean alguno de los lotes implicados que suspendan su uso de inmediato y los devuelvan en el punto de compra.
Un día después, el 17 de junio, Sanidad emitió una segunda alerta sanitaria, esta vez de mayor envergadura. Ordenó la retirada del mercado de todos los productos cosméticos fabricados por la empresa Global Comarcos S.L., responsables de las marcas Pirinherbsan, Fontdeblanc, Mythological y ExtrAroma.
La inspección, coordinada con la Generalitat de Cataluña, detectó que la compañía carecía de la autorización administrativa necesaria para elaborar este tipo de productos, además de múltiples deficiencias en su etiquetado e incumplimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación exigidas por el Real Decreto 85/2018.
La lista de productos afectados es extensa e incluye cremas faciales, sérums, champús, aceites esenciales y productos de aromaterapia que se comercializaban tanto en tiendas físicas como en canales digitales. La AEMPS ha solicitado a distribuidores y establecimientos que cesen su venta de inmediato y retiren el stock disponible. Asimismo, recomienda a los consumidores que hayan adquirido alguno de estos productos que se abstengan de utilizarlos y contacten con el vendedor para su devolución.
Antecedentes recientes en España
No se trata de un hecho aislado. En los últimos años, la AEMPS ha emitido varias alertas relacionadas con productos cosméticos. En 2021, un protector solar de una conocida marca fue retirado por contener nitrosaminas, compuestos potencialmente cancerígenos. Más recientemente, en 2023, varios cosméticos fueron prohibidos por incluir butylphenyl methylpropional (más conocido como lilial), una fragancia prohibida por su toxicidad reproductiva.
Estos precedentes ponen de manifiesto el papel clave de los mecanismos de control en un sector en constante crecimiento, donde las exigencias de seguridad deben equilibrarse con la innovación y la proliferación de nuevos canales de venta.
La normativa europea en materia de cosméticos, recogida en el Reglamento (CE) nº 1223/2009, establece estándares exigentes en cuanto a ingredientes, trazabilidad, etiquetado y condiciones de fabricación. En España, la AEMPS actúa como autoridad de referencia en la aplicación de esta normativa, con capacidad para realizar inspecciones, inmovilizar productos y ordenar su retirada cuando detecta riesgos para la salud pública.
Ambos casos recientes subrayan la importancia de contar con mecanismos eficaces de control y de que las empresas cumplan estrictamente con los procedimientos legales para garantizar la seguridad del consumidor.
